2020年7月14日上午，山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第一分局于永輝副局長(zhǎng)帶隊(duì)赴賽克賽斯生物科技股份有限公司進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局周捷副局長(zhǎng)及醫(yī)療器械處李汝濤處長(zhǎng)、孫愷副處長(zhǎng)陪同調(diào)研，公司總經(jīng)理柏桓及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人參加調(diào)研接待活動(dòng)。

調(diào)研組重點(diǎn)參觀(guān)了廠(chǎng)區(qū)生產(chǎn)三車(chē)間，在了解手術(shù)防粘連液生產(chǎn)工藝的同時(shí)，仔細(xì)查看了潔凈區(qū)進(jìn)出記錄、SOP等文件，并對(duì)潔具間、暫存間等處的現(xiàn)場(chǎng)管理提出積極的建議。隨后，參觀(guān)了公司展廳，柏桓總經(jīng)理介紹了公司發(fā)展歷程及主要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品等情況。

之后，調(diào)研組在公司三樓會(huì)議室進(jìn)行座談，聽(tīng)取公司負(fù)責(zé)人企業(yè)情況工作匯報(bào)，詳細(xì)了解了公司注冊(cè)的產(chǎn)品類(lèi)別、研發(fā)方向和質(zhì)量控制措施等情況。

于永輝副局長(zhǎng)最后強(qiáng)調(diào)，公司作為三類(lèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)不斷提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，充分發(fā)揮上市許可持有人的主觀(guān)能動(dòng)作用，讓管理越來(lái)越精細(xì)、精準(zhǔn)，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，以確保產(chǎn)品在臨床上安全、有效使用。同時(shí)表示，將全方位為企業(yè)做好各項(xiàng)服務(wù)，助推企業(yè)做大做強(qiáng)。