公司喜獲ISO13485等標準再認證證書更新時間:2020-10-16 作者:質(zhì)量管理部 高偉偉 瀏覽次數(shù):
近日,英標管理體系認證(北京)有限公司(簡稱BSI.公司)正式向賽克賽斯生物科技股份有限公司頒發(fā)ISO13485:2016標準認證證書和ISO9001:2015標準認證證書。
在2016年底,由于銷售、CE認證等工作的需要,公司委托英國公告機構(gòu)BSI.公司,對包括上市產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售在內(nèi)的質(zhì)量管理體系進行審核,并分別于2017年和2018年首次獲得兩個國際標準認證證書,有效期為三年。經(jīng)過每年年審,于今年6月已合并完成并通過了兩個標準的再認證工作。
BSI.公司是世界上第一個全國性標準化機構(gòu),是英國乃至世界最具權(quán)威的認證機構(gòu)。作為促進公司質(zhì)量管理逐步改進的一個途徑,第三方認證可有效提高管理人員對國際標準和醫(yī)療器械法規(guī)的理解和認識,不斷促進完善公司質(zhì)量管理體系,從而有效保證設(shè)計和生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。