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2021年3月18日,我公司申請(qǐng)注冊(cè)的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品“預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,該產(chǎn)品用于在不同藥物治療的間隙,封閉 、沖洗導(dǎo)管的末端,如留置針的沖管、封管。
該產(chǎn)品經(jīng)濕熱滅菌后,既能保證內(nèi)容物氯化鈉注射液無菌,也能保證注射器外表面無菌,無菌保證水平為10-6。這是目前市場(chǎng)上唯一一款注射器內(nèi)外表面均無菌的沖管、封管產(chǎn)品。
公司擁有雄厚的創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì),現(xiàn)有博士后、博士、研究生等研發(fā)人員 60 余名。瞄準(zhǔn)世界前沿領(lǐng)域,緊跟國(guó)內(nèi)外高端醫(yī)療器械的發(fā)展步伐,依托“山東省體內(nèi)植入材料工程技術(shù)研究中心”、“山東省企業(yè)技術(shù)中心”和“山東省生物醫(yī)用材工程實(shí)驗(yàn)室”三大創(chuàng)新平臺(tái),公司不斷研發(fā)推出居于國(guó)際、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的高新技術(shù)產(chǎn)品。截止到目前,公司已上市產(chǎn)品16個(gè),其中第三類醫(yī)療器械6個(gè)。