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公司代理注冊(cè)的“經(jīng)外周靜脈置入中心靜脈導(dǎo)管”產(chǎn)品成功獲批國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證更新時(shí)間：2024-01-22 作者：創(chuàng)新推進(jìn)辦 張?jiān)趹c 瀏覽次數(shù)：
近日，由我公司代理注冊(cè)的美國(guó)拜威公司（Biowy Corporation）“經(jīng)外周靜脈置入中心靜脈導(dǎo)管（Biowy PICC Catheter S Kit）”產(chǎn)品成功獲批國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
該產(chǎn)品分為單腔型（PICC4SK）和雙腔型（PICC5DK）兩種型號(hào)，適用于短期或長(zhǎng)期使用，經(jīng)外周靜脈進(jìn)入中心靜脈系統(tǒng)，以便進(jìn)行靜脈注射療法和造影劑的高壓注射。在血液取樣，靜脈輸注或治療中使用4F或更大的導(dǎo)管。造影劑高壓注射的******推薦灌注速率為5mL/秒。導(dǎo)管的高壓注射******壓力不應(yīng)超過(guò)300psi。
該產(chǎn)品導(dǎo)管所用材質(zhì)為醫(yī)用聚氨酯，與傳統(tǒng)硅膠材質(zhì)相比，具有耐高壓注射及拔管時(shí)不易斷裂的優(yōu)勢(shì)。
